Novo Nordisk đang đối mặt với sự cạnh tranh ngày càng khốc liệt tại thị trường Trung Quốc. Theo hồ sơ thử nghiệm lâm sàng, ít nhất 15 loại thuốc generic đang được phát triển, bao gồm các loại thuốc điều trị bệnh tiểu đường Ozempic và điều trị giảm cân Wegovy.
Công ty dược phẩm Đan Mạch này đặt nhiều kỳ vọng vào nhu cầu của các loại thuốc chủ chốt tại Trung Quốc, vì Trung Quốc được coi là quốc gia có số lượng người thừa cân và béo phì cao nhất thế giới.
Ozempic đã được phê duyệt tại Trung Quốc vào năm 2021, và doanh số bán thuốc của Novo Nordisk tại khu vực Đại Trung Hoa đã tăng gấp đôi lên 4,8 tỷ kroner Đan Mạch (khoảng 698 triệu USD) vào năm ngoái. Dự kiến Wegovy cũng sẽ được phê duyệt trong năm nay.
Tuy nhiên, bằng sáng chế của hoạt chất semaglutide trong Ozempic và Wegovy tại Trung Quốc sẽ hết hạn vào năm 2026. Hiện tại, Novo Nordisk đang đối mặt với một vụ kiện bằng sáng chế tại Trung Quốc.
Nếu tòa án đưa ra phán quyết bất lợi, bảo vệ bằng sáng chế của semaglutide có thể hết hạn sớm hơn, khiến Trung Quốc trở thành thị trường lớn đầu tiên mất bảo vệ bằng sáng chế cho loại thuốc này.
Tình huống này đã thu hút nhiều công ty dược phẩm Trung Quốc. Theo hồ sơ từ cơ sở dữ liệu thử nghiệm lâm sàng được Reuters xem xét, ít nhất 11 loại thuốc ứng viên semaglutide đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng cuối cùng tại Trung Quốc.
Nhà phân tích nghiên cứu và dữ liệu y tế Karan Verma từ nhà cung cấp dịch vụ thông tin Clarivate cho biết: "Ozempic đã đạt được thành công chưa từng có tại Trung Quốc đại lục... Với bằng sáng chế sắp hết hạn, các công ty dược phẩm Trung Quốc đang hy vọng nhanh chóng chiếm ưu thế trong lĩnh vực này."
Công ty dẫn đầu GenScript Biotech ở Hàng Châu đã phát triển một giải pháp điều trị được cho là có “hiệu quả lâm sàng và độ an toàn tương tự”, và đang nộp đơn xin phép bán vào tháng 4. Công ty chưa công bố dữ liệu hiệu quả và cũng chưa phản hồi các yêu cầu thông tin.
Công ty cho biết vào tháng 1, dự kiến sẽ được phê duyệt vào nửa cuối năm 2025, nhưng cảnh báo rằng trừ khi tòa án Trung Quốc cuối cùng phán quyết bằng sáng chế đó không hợp lệ, họ sẽ không thể thương mại hóa thuốc này trước khi bằng sáng chế hết hạn vào năm 2026.
Các nhà phân tích chỉ ra rằng bằng sáng chế của semaglutide của Novo Nordisk tại Trung Quốc hết hạn sớm hơn nhiều so với các thị trường lớn khác như Nhật Bản, châu Âu và Mỹ. Sự khác biệt này chủ yếu do thời hạn bằng sáng chế gia hạn mà Novo Nordisk được cấp ở các khu vực cụ thể.
