Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) hôm thứ Ba đã phê duyệt thuốc điều trị Alzheimer giai đoạn đầu của công ty Lilly, làm cho nó trở thành phương pháp thứ hai có sẵn cho bệnh nhân Mỹ để làm chậm tiến triển của căn bệnh thoái hóa não này.
Loại thuốc có tên Kisunla này đã được phê duyệt dựa trên khuyến nghị nhất trí từ các chuyên gia bên ngoài của FDA, những người cho rằng lợi ích của thuốc đối với bệnh nhân Alzheimer giai đoạn đầu lớn hơn các rủi ro của nó.
“Đây là một bước tiến đáng kể,” Joanne Pike của Hiệp hội Alzheimer cho biết, “Sở hữu nhiều lựa chọn điều trị là điều mà chúng tôi luôn mong đợi, và đây là một tiến bộ quan trọng đối với tất cả những người bị ảnh hưởng bởi căn bệnh khó khăn và tàn phá này.”
Giống như Leqembi, thuốc cạnh tranh của Eisai và Biogen đã được phê duyệt một năm trước, donanemab cũng hoạt động bằng cách loại bỏ protein liên quan đến Alzheimer trong não — β-amyloid.
Một điểm khác biệt quan trọng của donanemab là cách dùng thuốc hạn chế, cho phép bệnh nhân ngừng điều trị khi các lần quét não không còn cho thấy mảng amyloid nữa.
Giá thuốc của Lilly là 695,65 đô la mỗi lọ, hoặc khoảng 32.000 đô la mỗi năm, bao gồm tổng cộng 13 lần truyền. Mức giá này cao hơn một chút so với Leqembi của Eisai, với chi phí 26.500 đô la mỗi năm.
Nhà phân tích Evan Seigerman của BMO cho biết, mức giá này phản ánh việc bệnh nhân có thể ngừng điều trị, không giống như Leqembi cần phải điều trị lâu dài.
Bác sĩ Erik Musiek, chuyên gia thần kinh tại Bệnh viện Barnes-Jewish của Đại học Washington, cho rằng, "Cách áp dụng những chi tiết này trong thực hành lâm sàng vẫn chưa rõ ràng, nhưng tôi nghĩ điều này sẽ tiết kiệm được rất nhiều chi phí và bệnh nhân sẽ thích phương pháp điều trị này hơn."
