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アストラゼネカ(AZN.US)は、中国にBTK阻害剤アコーティニブの新適応症の販売申請を提出しました。

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08-28

8月28日、中国国家薬監局薬品審評センター(CDE)の公式サイトによると、アストラゼネカ(AZN.US)が提出したアカラブルチニンマレイン酸塩錠の上市申請が正式に受理されました。

公開資料によると、アコチニブ(一般名:アコチニブカプセル)はブルトン型チロシンキナーゼ(BTK)阻害剤で、中国で既に二つの適応症の承認を得ています。アストラゼネカの公式ウェブサイトのパイプライン情報から推測すると、今回のアコチニブの新しい適応症申請は、慢性リンパ性白血病(CLL)の一次治療としての可能性があります。

アコチニブは新世代の高選択的BTK阻害剤で、BTKと共有結合してその活性を抑制します。B細胞では、BTKシグナル活性化がB細胞の増殖、移動、走化性および付着に必要な重要な経路です。アコチニブは2023年3月、中国で初めて認可され、少なくとも一度治療を受けた成人マントル細胞リンパ腫(MCL)患者の治療に使用されました。同年9月、アコチニブは二つ目の適応症として、少なくとも一度治療を受けた成人慢性リンパ性白血病(CLL)または小リンパ球性リンパ腫(SLL)の患者に対する単剤治療として承認されました。

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