諾和諾德正面臨中國市場日益激烈的競爭。根據臨牀試驗記錄,至少有15種仿製藥物正在開發中,涵蓋其糖尿病藥物Ozempic和減肥治療藥物Wegovy。
這家丹麥藥企對其明星藥物在中國的需求寄予厚望,因爲中國被認爲是全球超重和肥胖人數最多的國家。
Ozempic於2021年在中國獲批,去年諾和諾德在大中華區的藥物銷售額翻倍至48億丹麥克朗(約合6.98億美元)。預計Wegovy也將在今年獲得批准。
然而,Ozempic和Wegovy的活性成分賽馬魯肽在中國的專利將於2026年到期。諾和諾德目前在中國還面臨着一場專利訴訟。
如果法院做出不利判決,其賽馬魯肽的專利保護可能會更早失效,使中國成爲首個失去該藥物專利保護的主要市場。
這種情況吸引了多家中國藥企。據路透社審查的臨牀試驗數據庫記錄顯示,至少有11種賽馬魯肽藥物候選正在中國進行最後階段的臨牀試驗。
信息服務提供商Clarivate的醫療研究和數據分析師卡蘭·維爾馬錶示:“Ozempic在中國大陸取得了前所未有的成功……隨着專利即將到期,中國藥企希望儘快在這一領域取得優勢。”
領先的杭州九源基因工程公司已經開發出一種自稱具有“類似臨牀療效和安全性”的治療方案,並在4月申請銷售批准。該公司尚未公佈療效數據,也未回應信息請求。
該公司在1月份表示,預計將在2025年下半年獲得批准,但警告稱,除非中國法院最終裁定該專利無效,否則在2026年專利到期前無法商業化該藥物。
分析師指出,諾和諾德的賽馬魯肽專利在中國的到期時間遠早於日本、歐洲和美國等其他主要市場。這一差異主要歸因於諾和諾德在特定地區獲得的專利期限延長。