东北证券预计,到2030年,基础人工泪液和干眼处方新药市场规模将分别突破100亿元。
干眼是一种由多种因素引起的慢性眼表疾病,对患者的生活质量和工作效率产生显著影响。全球干眼发病率约为5.5%~33.7%,其中亚洲人的发病率高于其他人种,我国的发病率约为21%-30%,患者总数超过3亿人,其中40%为中重度患者,需考虑抗炎治疗。随着数码产品使用增加和人口老龄化,干眼患病率预计将继续上升。同时,居民对眼病的诊疗意识逐步提高,干眼市场空间有望持续扩展。
目前,兴齐眼药等专注眼科的企业已率先布局,而恒瑞制药、齐鲁制药等大型药企,以及康弘药业、箕星药业等精专企业也在加速追赶,布局干眼药物市场。
干眼治疗的主要药物是人工泪液,用于补充泪膜并润滑眼表;地夸磷索钠等泪液补充类处方药也逐渐进入OTC市场。国内已有恒瑞制药的SHR8058全氟己基辛烷和箕星药业的酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂等药物提交NDA。
针对伴随炎症的中重度干眼,抗炎治疗是必要的。目前国内已获批的干眼抗炎药物仅有兴齐眼药的0.05%环孢素滴眼液,市场需求尚未得到完全满足。国内正在提交NDA/ANDA的抗炎药物包括恒瑞制药的SHR8028无水环孢素、诺峰药业的0.05%环孢素滴眼液等。
此外,对于伴有角膜上皮损伤的中重度干眼患者,还需配合使用促进眼表修复的生物制剂,如多种生长因子滴眼液、小牛血去蛋白提取物眼部制剂和自体血清滴眼液等。
目前,国内药企正集中提交干眼处方药物的NDA/ANDA申请,我国干眼药物市场即将迎来新一轮升级。
第一次干眼药物的升级主要集中在人工泪液和以地夸磷索钠、环孢素为代表的处方药的推广;而第二次升级则包括新型干眼药物的引进与开发,如无水环孢素、全氟己基辛烷、伐尼克兰鼻喷雾剂等,这些新药有望为干眼患者提供更广泛的治疗选择。
尽管如此,由于干眼症状的复杂性,单一药物难以满足所有患者的需求,新药的上市将有助于进一步丰富治疗选择,满足更多患者的需求。
需要注意的是,产品研发进度和商业化进展可能面临风险。