노보 노디스크는 중국 시장에서 점점 더 치열해지는 경쟁에 직면하고 있습니다. 임상 시험 기록에 따르면, 최소 15종의 제네릭 약물이 개발 중이며, 이는 당뇨병 약물 Ozempic과 체중 감량 치료제 Wegovy를 포함합니다.
이 덴마크 제약 회사는 중국에서 주요 약물에 대한 높은 수요를 기대하고 있습니다. 왜냐하면 중국은 전 세계적으로 과체중 및 비만 인구가 가장 많은 국가로 여겨지기 때문입니다.
Ozempic은 2021년에 중국에서 승인되었으며, 지난해 노보 노디스크의 대중화권 약물 판매는 48억 덴마크 크로네(약 6억 9800만 달러)로 두 배 증가했습니다. Wegovy도 올해 승인을 받을 것으로 예상됩니다.
그러나 Ozempic과 Wegovy의 활성 성분인 세마글루타이드의 중국 특허는 2026년에 만료됩니다. 현재 노보 노디스크는 중국에서 특허 소송도 진행 중에 있습니다.
법원이 불리한 판결을 내린다면, 세마글루타이드의 특허 보호가 더 일찍 만료되어 중국이 이 약물의 특허 보호를 잃는 첫 주요 시장이 될 수 있습니다.
이 상황은 여러 중국 제약 회사를 끌어들였습니다. 로이터 통신이 검토한 임상 시험 데이터베이스 기록에 따르면, 최소 11종의 세마글루타이드 약물 후보가 중국에서 마지막 단계의 임상 시험을 진행하고 있습니다.
정보 서비스 제공업체 클라리베이트의 의료 연구 및 데이터 분석가인 카란 베르마는 “Ozempic은 중국 대륙에서 전례 없는 성공을 거두었습니다... 특허가 만료될 예정인 가운데, 중국 제약 회사들은 이 분야에서 빠르게 우위를 점하려고 합니다.”라고 말했습니다.
선두적인 중국 제약 회사인 항저우 지우위안 유전자 공학 회사는 “비슷한 임상 효과와 안전성을 가진” 치료법을 개발하여 4월에 판매 승인을 신청했습니다. 이 회사는 아직 효능 데이터를 공개하지 않았으며 정보 요청에 응답하지 않았습니다.
이 회사는 1월에 2025년 하반기에 승인을 받을 것으로 예상하지만, 중국 법원이 최종적으로 특허를 무효화하지 않는 한 2026년 특허 만료 이전에는 상업화가 불가능하다고 경고했습니다.
분석가들은 노보 노디스크의 세마글루타이드 특허 만료 시점이 일본, 유럽 및 미국 등 다른 주요 시장보다 훨씬 빠르다고 지적합니다. 이러한 차이는 특정 지역에서 노보 노디스크가 받은 특허 기간 연장의 결과로 나타납니다.
