미국 식품의약국, 일라이 릴리의 신약 승인, 주로 초기 알츠하이머병 치료에 사용

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07-03

이번 주 화요일, 미국 식품의약국(FDA)은 릴리사의 Kisunla라는 약물을 승인했습니다. 이 약물은 주로 초기 알츠하이머병 치료에 사용됩니다.

미국 식품의약국(FDA)이 화요일에 일라이 릴리의 초기 알츠하이머병 치료제를 승인하여, 미국 환자들이 이 뇌 퇴행성 질병의 진행을 늦출 수 있는 두 번째 치료 옵션을 갖게 되었다고 발표했다.

이 'Kisunla'라는 약물은, 초기 알츠하이머병 환자에게 주는 이점이 위험을 초과한다고 판단한 FDA 외부 전문가들의 일치된 권고에 따라 승인되었다.

“이것은 실질적인 진전입니다,” 알츠하이머병 협회의 조앤 파이크는 말한다. “여러 가지 치료 옵션을 갖는 것은 우리가 계속 해온 기대였고, 이 어려움과 파괴적인 병에 영향을 받는 모든 사람들에게 중요한 진전입니다.”

일년 전에 승인된 아사이와 바이오젠의 경쟁 약물인 Leqembi와 마찬가지로, donanemab도 알츠하이머병과 관련된 단백질인 베타 아밀로이드를 제거하여 효과를 발휘합니다.

donanemab는 뇌 스캔에 더 이상 아밀로이드 플라크가 보이지 않을 때 치료를 중단할 수 있는 제한된 투여 방식이 주요 차이점입니다.

릴리의 약물은 병당 695.65달러 또는 연간 약 32,000달러이며, 총 13회의 주입이 포함됩니다. 이는 연간 비용이 26,500달러인 아사이의 Leqembi보다 약간 높은 가격입니다.

BMO 애널리스트 에반 시거만은 이 가격이 환자가 장기 치료가 필요한 Leqembi와 달리 치료를 중단할 수 있는 점을 반영한다고 말했다.

워싱턴 대학교의 Barnes-Jewish 병원 신경과 의사인 에릭 뮤시크 박사는 “이러한 세부 사항을 임상 실습에서 어떻게 적용할지는 명확하지 않지만, 많은 비용을 절약할 수 있을 거라고 생각합니다. 환자들도 이 치료 방식을 더 좋아할 것입니다.”라고 말했다.

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