ノボ ノルディスクは大きな競争圧力に直面しています。中国では糖尿病治療薬および減量薬の特許がまもなく期限切れとなります。

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06-07

ノボ ノルディスクは、体重減少薬と糖尿病薬で中国市場からかなりの収益を上げているが、これらの薬剤の特許が間もなく切れる。

ノボノルディスクは、中国市場で激化する競争に直面しています。臨床試験の記録によると、糖尿病治療薬Ozempicと減量治療薬Wegovyを含む少なくとも15種類のジェネリック医薬品が開発中です。

このデンマークの製薬会社は、中国が世界で最も多くの太りすぎや肥満の人々を抱える国であると考えられているため、看板薬の中国での需要に大いに期待を寄せています。

Ozempicは2021年に中国で承認され、昨年ノボノルディスクの中国全体の薬品販売額は480億デンマーククローネ(約6.98億ドル)に倍増しました。Wegovyも今年中に承認される見込みです。

しかし、OzempicとWegovyの有効成分であるセマグルチドの特許は、2026年に中国で失効する予定です。現在、ノボノルディスクは中国で特許訴訟にも直面しています。

もし裁判所が不利な判断を下せば、セマグルチドの特許保護はさらに早く失効し、中国がこの薬の特許保護を失う最初の主要市場となる可能性があります。

この状況は複数の中国製薬会社を引き寄せています。ロイターが審査した臨床試験データベースの記録によれば、中国内では少なくとも11種類のセマグルチド候補薬が最終段階の臨床試験を行っています。

情報サービス提供者Clarityの医療研究およびデータアナリストであるカラン・ヴィルマは、「Ozempicは中国本土で前例のない成功を収めました……特許が失効しつつある中で、中国の製薬企業はこの分野でいち早く優位に立つことを望んでいます。」と述べています。

先導的な企業である杭州九源基因工学公司は、「同様の臨床効果と安全性」を持つとされる治療法を開発し、4月に販売承認を申請しました。この企業は効果データを公開しておらず、情報要求にも応えていません。

同社は1月に、2025年後半に承認を得る見込みであると述べましたが、中国の裁判所が最終的に特許を無効としない限り、2026年に特許が失効するまでこの薬を商業化できないと警告しました。

アナリストは、ノボノルディスクのセマグルチドの特許が中国で他の主要市場である日本、ヨーロッパ、アメリカなどよりもはるかに早く失効することを指摘しています。この差異の主な原因は、ノボノルディスクが特定の地域で特許期間の延長を受けたことにあります。

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