東北證券預計,到2030年,基礎人工淚液和乾眼處方新藥市場規模將分別突破100億元。
乾眼是一種由多種因素引起的慢性眼表疾病,對患者的生活質量和工作效率產生顯著影響。全球乾眼發病率約爲5.5%~33.7%,其中亞洲人的發病率高於其他人種,我國的發病率約爲21%-30%,患者總數超過3億人,其中40%爲中重度患者,需考慮抗炎治療。隨着數碼產品使用增加和人口老齡化,乾眼患病率預計將繼續上升。同時,居民對眼病的診療意識逐步提高,乾眼市場空間有望持續擴展。
目前,興齊眼藥等專注眼科的企業已率先佈局,而恆瑞製藥、齊魯製藥等大型藥企,以及康弘藥業、箕星藥業等精專企業也在加速追趕,佈局乾眼藥物市場。
乾眼治療的主要藥物是人工淚液,用於補充淚膜並潤滑眼表;地誇磷索鈉等淚液補充類處方藥也逐漸進入OTC市場。國內已有恆瑞製藥的SHR8058全氟己基辛烷和箕星藥業的酒石酸伐尼克蘭鼻噴霧劑等藥物提交NDA。
針對伴隨炎症的中重度乾眼,抗炎治療是必要的。目前國內已獲批的乾眼抗炎藥物僅有興齊眼藥的0.05%環孢素滴眼液,市場需求尚未得到完全滿足。國內正在提交NDA/ANDA的抗炎藥物包括恆瑞製藥的SHR8028無水環孢素、諾峯藥業的0.05%環孢素滴眼液等。
此外,對於伴有角膜上皮損傷的中重度乾眼患者,還需配合使用促進眼表修復的生物製劑,如多種生長因子滴眼液、小牛血去蛋白提取物眼部製劑和自體血清滴眼液等。
目前,國內藥企正集中提交乾眼處方藥物的NDA/ANDA申請,我國乾眼藥物市場即將迎來新一輪升級。
第一次乾眼藥物的升級主要集中在人工淚液和以地誇磷索鈉、環孢素爲代表的處方藥的推廣;而第二次升級則包括新型乾眼藥物的引進與開發,如無水環孢素、全氟己基辛烷、伐尼克蘭鼻噴霧劑等,這些新藥有望爲乾眼患者提供更廣泛的治療選擇。
儘管如此,由於乾眼症狀的複雜性,單一藥物難以滿足所有患者的需求,新藥的上市將有助於進一步豐富治療選擇,滿足更多患者的需求。
需要注意的是,產品研發進度和商業化進展可能面臨風險。