美國食品藥品監督管理局（FDA）週二批准了禮來公司用於早期阿爾茨海默病的治療藥物，使其成爲美國患者可獲得的第二種減緩這種腦部退化疾病進展的療法。
這款名爲Kisunla的藥物，獲得批准是基於FDA外部專家的一致推薦，這些專家認爲該藥物對早期阿爾茨海默病患者的益處超過了其風險。
“這是實質性的進展，”阿爾茨海默病協會的Joanne Pike表示，“擁有多種治療選擇是我們一直以來所期待的，對於所有被這種困難且毀滅性疾病所影響的人來說，這是一個重要的進步。”
與一年前獲得批准的Eisai和Biogen的競爭藥物Leqembi一樣，donanemab也是通過清除大腦中的阿爾茨海默病相關蛋白——β澱粉樣蛋白來發揮作用的。
donanemab的一個關鍵區別在於其有限的給藥方式，允許患者在腦部掃描不再顯示澱粉樣斑塊後停止治療。
禮來公司的藥物定價爲每瓶695.65美元，或者每年約32,000美元，共包括13次輸注。這略高於Eisai的Leqembi，每年費用爲26,500美元。
BMO分析師Evan Seigerman表示，這一價格反映了患者可以停止治療，而不像Leqembi需要長期治療。
華盛頓大學Barnes-Jewish醫院的神經學家Erik Musiek博士表示，“如何在臨牀實踐中應用這些細節尚不明確，但我認爲這將節省大量費用，患者也會更喜歡這種治療方式。”
