诺和诺德正面临中国市场日益激烈的竞争。根据临床试验记录,至少有15种仿制药物正在开发中,涵盖其糖尿病药物Ozempic和减肥治疗药物Wegovy。
这家丹麦药企对其明星药物在中国的需求寄予厚望,因为中国被认为是全球超重和肥胖人数最多的国家。
Ozempic于2021年在中国获批,去年诺和诺德在大中华区的药物销售额翻倍至48亿丹麦克朗(约合6.98亿美元)。预计Wegovy也将在今年获得批准。
然而,Ozempic和Wegovy的活性成分赛马鲁肽在中国的专利将于2026年到期。诺和诺德目前在中国还面临着一场专利诉讼。
如果法院做出不利判决,其赛马鲁肽的专利保护可能会更早失效,使中国成为首个失去该药物专利保护的主要市场。
这种情况吸引了多家中国药企。据路透社审查的临床试验数据库记录显示,至少有11种赛马鲁肽药物候选正在中国进行最后阶段的临床试验。
信息服务提供商Clarivate的医疗研究和数据分析师卡兰·维尔马表示:“Ozempic在中国大陆取得了前所未有的成功……随着专利即将到期,中国药企希望尽快在这一领域取得优势。”
领先的杭州九源基因工程公司已经开发出一种自称具有“类似临床疗效和安全性”的治疗方案,并在4月申请销售批准。该公司尚未公布疗效数据,也未回应信息请求。
该公司在1月份表示,预计将在2025年下半年获得批准,但警告称,除非中国法院最终裁定该专利无效,否则在2026年专利到期前无法商业化该药物。
分析师指出,诺和诺德的赛马鲁肽专利在中国的到期时间远早于日本、欧洲和美国等其他主要市场。这一差异主要归因于诺和诺德在特定地区获得的专利期限延长。