美国食品药品监督管理局(FDA)周二批准了礼来公司用于早期阿尔茨海默病的治疗药物,使其成为美国患者可获得的第二种减缓这种脑部退化疾病进展的疗法。
这款名为Kisunla的药物,获得批准是基于FDA外部专家的一致推荐,这些专家认为该药物对早期阿尔茨海默病患者的益处超过了其风险。
“这是实质性的进展,”阿尔茨海默病协会的Joanne Pike表示,“拥有多种治疗选择是我们一直以来所期待的,对于所有被这种困难且毁灭性疾病所影响的人来说,这是一个重要的进步。”
与一年前获得批准的Eisai和Biogen的竞争药物Leqembi一样,donanemab也是通过清除大脑中的阿尔茨海默病相关蛋白——β淀粉样蛋白来发挥作用的。
donanemab的一个关键区别在于其有限的给药方式,允许患者在脑部扫描不再显示淀粉样斑块后停止治疗。
礼来公司的药物定价为每瓶695.65美元,或者每年约32,000美元,共包括13次输注。这略高于Eisai的Leqembi,每年费用为26,500美元。
BMO分析师Evan Seigerman表示,这一价格反映了患者可以停止治疗,而不像Leqembi需要长期治疗。
华盛顿大学Barnes-Jewish医院的神经学家Erik Musiek博士表示,“如何在临床实践中应用这些细节尚不明确,但我认为这将节省大量费用,患者也会更喜欢这种治疗方式。”