公开资料显示,阿可替尼(通用名:阿可替尼胶囊)是一种布鲁顿氏酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,之前已在中国获得两项适应症的批准。根据阿斯利康官网的管线信息推测,此次阿可替尼申请的新适应症可能是用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)。
阿可替尼是新一代高选择性BTK抑制剂,通过与BTK共价结合来抑制其活性。在B细胞中,BTK信号的活化是B细胞增殖、转运、趋化和粘附所需的关键途径。阿可替尼于2023年3月首次在中国获批,用于治疗至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者;同年9月,阿可替尼获批第二项适应症,用于单药治疗至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。